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EU AI Act: Vollständiger Überblick über die europäische KI-Verordnung

Alles, was Sie über die EU-KI-Verordnung (Verordnung 2024/1689) wissen müssen — das weltweit erste umfassende KI-Gesetz mit Risikoklassifizierung, Compliance-Anforderungen und Durchsetzungszeitplan.

January 15, 2025Updated August 4, 202613 min read

Die EU-KI-Verordnung (Verordnung 2024/1689) ist der weltweit erste umfassende Rechtsrahmen für Künstliche Intelligenz. Am 13. März 2024 vom Europäischen Parlament verabschiedet und am 12. Juli 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht, legt sie harmonisierte Regeln für die Entwicklung, den Einsatz und die Nutzung von KI-Systemen in der gesamten Europäischen Union fest.

Diese Verordnung markiert einen Paradigmenwechsel in der Art und Weise, wie Regierungen Künstliche Intelligenz regulieren. Anstatt sich auf freiwillige Leitlinien oder branchenspezifische Vorschriften zu verlassen, hat die EU einen horizontalen, risikobasierten Rahmen geschaffen, der branchenübergreifend für alle Anwendungsfälle gilt.

Die EU-KI-Verordnung ist am 1. August 2024 in Kraft getreten und folgt einem gestaffelten Umsetzungszeitplan, dessen wesentliche Fristen bis zum 2. August 2028 reichen. Seit dem 2. August 2026 gilt sie allgemein und wird durchgesetzt; einzelne Bestimmungen — insbesondere die Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme — greifen zu späteren Zeitpunkten.

Was sich im Juli 2026 geändert hat

Die Verordnung (EU) 2026/1744 vom 8. Juli 2026 ("Digital Omnibus on AI", das digitale Omnibus-Paket zur KI) ist am 27. Juli 2026 in Kraft getreten und ist die erste Änderung der KI-Verordnung. Sie verschiebt die Anforderungen des Kapitels III Abschnitte 1 bis 3 für Hochrisiko-KI-Systeme nach Anhang III (Artikel 6 Absatz 2) vom 2. August 2026 auf den 2. Dezember 2027 und für Hochrisiko-KI-Systeme nach Anhang I (Artikel 6 Absatz 1) vom 2. August 2027 auf den 2. August 2028. Die Frist des Artikels 57 für einsatzbereite nationale regulatorische Sandkästen verschiebt sich vom 2. August 2026 auf den 2. August 2027.

Diese Verschiebung ist unbedingt. Der ursprüngliche Kommissionsvorschlag hätte die neuen Termine an eine Entscheidung über die Verfügbarkeit harmonisierter Normen gekoppelt — einen sogenannten "Stop-the-Clock"-Auslöser. Die Mitgesetzgeber haben diesen Mechanismus gestrichen. Der verabschiedete Text enthält keine Bedingung zur Normenreife und keine weitere automatische Verlängerung. Welche Bestimmungen die Änderungsverordnung im Einzelnen berührt hat und welche bewusst nicht, behandelt unser Beitrag zum Digital-Omnibus zur KI.

Ebenso wichtig ist, was sich nicht geändert hat. Der allgemeine Geltungsbeginn des 2. August 2026 blieb bestehen: Artikel 113 Absatz 2 wurde nicht geändert, und das KI-Büro der Kommission sowie die nationalen Behörden haben an diesem Tag mit der Durchsetzung begonnen. Die Transparenzpflichten des Artikels 50 — Offenlegung bei Chatbots, Kennzeichnung von Deepfakes und maschinenlesbare Markierung synthetischer Inhalte — stehen in Kapitel IV, sind von der Verschiebung nicht erfasst und gelten seit dem 2. August 2026. Auch die Registrierungspflicht nach Artikel 49 und Artikel 6 Absatz 5 sind ausdrücklich nicht aufgeschoben.

Hinzugekommen sind zwei neue Verbote in Artikel 5, die ab dem 2. Dezember 2026 gelten: KI-Systeme, die ohne Einwilligung realistische intime Bilddarstellungen einer identifizierbaren Person erzeugen oder manipulieren (Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe ba), sowie KI-Systeme, die Darstellungen sexuellen Kindesmissbrauchs erzeugen oder manipulieren (Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe bb). Für generative KI-Systeme, die vor dem 2. August 2026 in Verkehr gebracht wurden, sieht der neue Artikel 111 Absatz 4 eine Übergangsfrist bis zum 2. Dezember 2026 für die maschinenlesbare Kennzeichnungspflicht nach Artikel 50 Absatz 2 vor.

Warum die EU-KI-Verordnung wichtig ist

Die EU-KI-Verordnung ist weit über die Grenzen Europas hinaus von Bedeutung. Ähnlich wie zuvor die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) wird erwartet, dass die KI-Verordnung einen globalen Standard für die KI-Governance setzt. Es gibt mehrere Gründe, warum diese Verordnung die Aufmerksamkeit jeder Organisation erfordert, die mit KI arbeitet.

Globale Reichweite durch extraterritoriale Anwendung

Artikel 2 der KI-Verordnung legt einen breiten territorialen Anwendungsbereich fest. Die Verordnung gilt nicht nur für Anbieter und Betreiber mit Sitz in der EU, sondern auch für Anbieter und Betreiber in Drittstaaten, wenn die Ergebnisse ihres KI-Systems innerhalb der Union verwendet werden. Das bedeutet, dass ein Unternehmen mit Hauptsitz in den Vereinigten Staaten, Japan oder anderswo die Verordnung einhalten muss, wenn sein KI-System Ergebnisse erzeugt, die Menschen in der EU betreffen.

Setzung des globalen Standards

Die EU hat eine gut dokumentierte Erfolgsbilanz beim Export ihrer Regulierungsstandards. Der sogenannte "Brüssel-Effekt" bedeutet, dass multinationale Unternehmen oft EU-Standards weltweit übernehmen, anstatt separate Compliance-Regime aufrechtzuerhalten. Es wird erwartet, dass die KI-Verordnung diesem Muster folgt und de facto zur Grundlage für die KI-Governance weltweit wird.

Schutz der Grundrechte

Im Gegensatz zu Ansätzen, die sich primär auf Innovation oder wirtschaftliche Überlegungen konzentrieren, stellt die EU-KI-Verordnung die Grundrechte in den Mittelpunkt. Erwägungsgrund 1 erklärt ausdrücklich, dass der Zweck der Verordnung darin besteht, das Funktionieren des Binnenmarktes zu verbessern und gleichzeitig die Verbreitung menschenzentrierter und vertrauenswürdiger KI zu fördern sowie ein hohes Schutzniveau für Gesundheit, Sicherheit und Grundrechte zu gewährleisten.

Für wen gilt die EU-KI-Verordnung?

Die KI-Verordnung definiert mehrere Kategorien von Akteuren innerhalb der KI-Wertschöpfungskette. Zu verstehen, welche Rolle Ihre Organisation einnimmt, ist der erste Schritt zur Compliance.

Anbieter

Ein Anbieter ist jede natürliche oder juristische Person, die ein KI-System oder ein KI-Modell mit allgemeinem Verwendungszweck entwickelt und es unter eigenem Namen oder eigener Marke in Verkehr bringt oder in Betrieb nimmt (Artikel 3 Absatz 3). Anbieter tragen die schwerste Compliance-Last, insbesondere bei Hochrisiko-KI-Systemen.

Betreiber

Ein Betreiber ist jede natürliche oder juristische Person, die ein KI-System unter ihrer Verantwortung nutzt, es sei denn, das KI-System wird im Rahmen einer persönlichen, nicht-beruflichen Tätigkeit verwendet (Artikel 3 Absatz 4). Betreiber haben eigene Pflichten, einschließlich der Durchführung von Grundrechte-Folgenabschätzungen für bestimmte Hochrisikosysteme.

Einführer und Händler

Einführer bringen KI-Systeme aus Drittstaaten auf den EU-Markt, während Händler KI-Systeme auf dem Markt bereitstellen, ohne sie zu verändern. Beide haben Überprüfungs- und Dokumentationspflichten gemäß den Artikeln 26 und 27.

Bevollmächtigte Vertreter

Anbieter mit Sitz außerhalb der EU müssen einen bevollmächtigten Vertreter innerhalb der Union benennen, bevor sie ihre Hochrisiko-KI-Systeme auf dem EU-Markt bereitstellen (Artikel 22).

Wenn Ihre Organisation ein Hochrisiko-KI-System so verändert, dass dies die Konformität beeinträchtigt, oder wenn Sie Ihren Namen oder Ihre Marke darauf anbringen, können Sie gemäß Artikel 25 als Anbieter eingestuft werden — mit allen entsprechenden Pflichten.

Der risikobasierte Ansatz

Das Herzstück der EU-KI-Verordnung ist ihr risikobasiertes Klassifizierungssystem. Anstatt einheitliche Anforderungen an alle KI-Systeme zu stellen, legt die Verordnung vier Risikostufen mit jeweils verhältnismäßigen Pflichten fest.

Unannehmbares Risiko (Verbotene Praktiken)

Artikel 5 der KI-Verordnung listet KI-Praktiken auf, die vollständig verboten sind. Dazu gehören KI-Systeme, die unterschwellige, manipulative oder täuschende Techniken zur Verhaltensverzerrung einsetzen, Systeme, die Schwachstellen im Zusammenhang mit Alter, Behinderung oder sozioökonomischer Situation ausnutzen, Social Scoring durch Behörden, biometrische Echtzeit-Fernidentifizierung in öffentlich zugänglichen Räumen durch Strafverfolgungsbehörden (mit engen Ausnahmen) sowie Emotionserkennung am Arbeitsplatz und in Bildungseinrichtungen. Diese Verbote gelten seit dem 2. Februar 2025.

Die Verordnung (EU) 2026/1744 hat zwei weitere Verbote ergänzt, die ab dem 2. Dezember 2026 gelten: die Erzeugung oder Manipulation realistischer intimer Bilddarstellungen einer identifizierbaren Person ohne deren Einwilligung (Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe ba) und die Erzeugung oder Manipulation von Darstellungen sexuellen Kindesmissbrauchs (Artikel 5 Absatz 1 Buchstabe bb). Der Anwendungsbereich beider Verbote ist in den neuen Absätzen 1a und 1b des Artikels 5 näher bestimmt.

Hohes Risiko

Die Artikel 6 und 7 sowie die Anhänge I und III definieren Hochrisiko-KI-Systeme. Diese fallen in zwei Kategorien: KI-Systeme, die Sicherheitskomponenten von Produkten sind, die bereits der EU-Harmonisierungsgesetzgebung unterliegen (wie Medizinprodukte, Maschinen und Fahrzeuge), sowie eigenständige KI-Systeme, die in sensiblen Bereichen gemäß Anhang III eingesetzt werden, darunter biometrische Identifizierung, kritische Infrastrukturen, Bildung, Beschäftigung, wesentliche Dienstleistungen, Strafverfolgung, Migration und Rechtspflege.

Hochrisiko-KI-Systeme unterliegen den umfangreichsten Compliance-Anforderungen, die in den Artikeln 8 bis 15 festgelegt sind. Diese Anforderungen gelten für eigenständige Systeme nach Anhang III ab dem 2. Dezember 2027 und für Systeme nach Anhang I ab dem 2. August 2028. Von dieser Verschiebung ausgenommen sind die Registrierungspflicht nach Artikel 49, die in Kapitel III Abschnitt 5 steht, sowie Artikel 6 Absatz 5.

Begrenztes Risiko

KI-Systeme mit begrenztem Risiko unterliegen spezifischen Transparenzpflichten gemäß Artikel 50. Dazu gehören Chatbots (die offenlegen müssen, dass der Nutzer mit einem KI-System interagiert), Deepfakes (die gekennzeichnet werden müssen) und KI-generierte Inhalte (die als solche markiert werden müssen).

Diese Pflichten gelten seit dem 2. August 2026 und sind bereits durchsetzbar; sie wurden nicht verschoben. Für generative KI-Systeme, die vor dem 2. August 2026 in Verkehr gebracht wurden, läuft die Übergangsfrist für die maschinenlesbare Kennzeichnung nach Artikel 50 Absatz 2 bis zum 2. Dezember 2026 (Artikel 111 Absatz 4).

Minimales Risiko

KI-Systeme, die ein minimales oder kein Risiko darstellen — die überwiegende Mehrheit der KI-Anwendungen — können ohne zusätzliche Pflichten über die bestehende Gesetzgebung hinaus entwickelt und genutzt werden. Die Verordnung empfiehlt, aber verlangt nicht, die Entwicklung freiwilliger Verhaltenskodizes für diese Systeme.

Wichtige Bestimmungen und Anforderungen

Über die Risikoklassifizierung hinaus führt die KI-Verordnung mehrere wichtige Mechanismen und Anforderungen ein.

KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck (GPAI)

Kapitel V der KI-Verordnung behandelt KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck, einschließlich großer Sprachmodelle. Alle GPAI-Modellanbieter müssen technische Dokumentation führen, nachgelagerten Anbietern Informationen zur Verfügung stellen, das Urheberrecht einhalten und eine hinreichend detaillierte Zusammenfassung der Trainingsinhalte veröffentlichen.

GPAI-Modelle mit systemischem Risiko — im Allgemeinen solche, die mit mehr als 10^25 FLOPs an Rechenleistung trainiert wurden — unterliegen zusätzlichen Pflichten einschließlich Modellbewertungen, Adversarial Testing, Vorfallmeldungen und Cybersicherheitsmaßnahmen.

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KI-Governance-Struktur

Die KI-Verordnung schafft eine mehrschichtige Governance-Struktur:

  • KI-Büro (Artikel 64): Eine Stelle innerhalb der Europäischen Kommission, die für die Aufsicht über GPAI-Modelle und die Unterstützung der einheitlichen Anwendung der Verordnung zuständig ist.
  • Europäischer Ausschuss für Künstliche Intelligenz (Artikel 65): Zusammengesetzt aus Vertretern jedes Mitgliedstaats, berät der Ausschuss die Kommission und erleichtert die konsistente Anwendung in der gesamten EU.
  • Nationale zuständige Behörden (Artikel 70): Jeder Mitgliedstaat muss mindestens eine notifizierende Behörde und eine Marktüberwachungsbehörde benennen.
  • Beratungsforum (Artikel 67): Ein Gremium von Interessenvertretern, das dem Ausschuss und der Kommission fachliche Expertise bereitstellt.

Regulatorische Sandkästen

Artikel 57 verlangt von jedem Mitgliedstaat, mindestens einen regulatorischen KI-Sandkasten einzurichten. Diese kontrollierten Umgebungen ermöglichen es, innovative KI-Systeme unter regulatorischer Aufsicht zu entwickeln und zu testen, mit Rechtssicherheit und strukturierter Überwachung. Die Verordnung (EU) 2026/1744 hat die Frist, bis zu der die Sandkästen einsatzbereit sein müssen, vom 2. August 2026 auf den 2. August 2027 verschoben.

Grundrechte-Folgenabschätzung

Artikel 27 verlangt von Betreibern von Hochrisiko-KI-Systemen, die Einrichtungen des öffentlichen Rechts sind oder private Einrichtungen, die öffentliche Dienstleistungen erbringen, eine Grundrechte-Folgenabschätzung durchzuführen, bevor sie ein Hochrisiko-KI-System einsetzen. Diese Bewertung muss Risiken für die Grundrechte identifizieren und die Maßnahmen beschreiben, die zu deren Minderung ergriffen werden.

Sanktionen und Durchsetzung

Die EU-KI-Verordnung legt eine gestaffelte Sanktionsstruktur fest, die die Schwere der Verstöße widerspiegelt.

Bußgelder

Gemäß Artikel 99 betragen die maximalen Verwaltungsgeldbußen:

  • Verbotene KI-Praktiken (Artikel 5): Bis zu 35 Millionen EUR oder 7 % des weltweiten Gesamtjahresumsatzes, je nachdem, welcher Betrag höher ist.
  • Nichteinhaltung der Hochrisiko-Anforderungen: Bis zu 15 Millionen EUR oder 3 % des weltweiten Gesamtjahresumsatzes.
  • Übermittlung falscher Informationen an Behörden: Bis zu 7,5 Millionen EUR oder 1 % des weltweiten Gesamtjahresumsatzes.

Für KMU und Start-ups gilt der jeweils niedrigere der beiden Beträge, was ein gewisses Maß an Verhältnismäßigkeit für kleinere Organisationen bietet.

Diese Bußgelder werden auf Basis des weltweiten Gesamtjahresumsatzes des vorangegangenen Geschäftsjahres berechnet, nicht nur auf Basis der EU-Erlöse. Für große multinationale Unternehmen könnten die prozentualen Bußgelder Strafen von Hunderten Millionen oder sogar Milliarden Euro zur Folge haben.

Marktüberwachung

Nationale Marktüberwachungsbehörden haben die Befugnis, Inspektionen durchzuführen, Korrekturmaßnahmen zu verlangen und nicht-konforme KI-Systeme vom Markt zu nehmen. Die Verordnung ermächtigt auch Einzelpersonen, Beschwerden bei Marktüberwachungsbehörden einzureichen.

Umsetzungszeitplan

Die KI-Verordnung folgt einem gestaffelten Umsetzungszeitplan:

  • 1. August 2024: Inkrafttreten.
  • 2. Februar 2025: Verbote für KI-Praktiken mit unannehmbarem Risiko gelten.
  • 2. August 2025: Pflichten für GPAI-Modelle gelten. Governance-Bestimmungen treten in Kraft.
  • 27. Juli 2026: Die Verordnung (EU) 2026/1744 ("Digital Omnibus on AI") tritt in Kraft. Die Artikel 102 bis 110 der KI-Verordnung werden auf dieses Datum vorgezogen.
  • 2. August 2026: Allgemeiner Geltungsbeginn. Die Durchsetzung beginnt. Die Transparenzpflichten nach Artikel 50 und die Registrierungspflicht nach Artikel 49 gelten.
  • 2. Dezember 2026: Die beiden neuen Verbote nach Artikel 5 Absatz 1 Buchstaben ba und bb gelten. Ende der Übergangsfrist nach Artikel 111 Absatz 4 für die maschinenlesbare Kennzeichnung durch generative KI-Systeme, die vor dem 2. August 2026 in Verkehr gebracht wurden.
  • 2. August 2027: Nationale regulatorische Sandkästen müssen einsatzbereit sein (Artikel 57). GPAI-Modelle, die vor dem 2. August 2025 in Verkehr gebracht wurden, müssen die Pflichten des Kapitels V erfüllen (Artikel 111 Absatz 3).
  • 2. Dezember 2027: Die Anforderungen des Kapitels III Abschnitte 1 bis 3 an eigenständige Hochrisiko-KI-Systeme nach Artikel 6 Absatz 2 und Anhang III gelten.
  • 28. Januar 2028: Notifizierte Stellen, die bereits nach den sektoralen Rechtsvorschriften des Anhangs I Abschnitt A notifiziert sind, müssen die Benennung nach Kapitel III Abschnitt 4 beantragt haben (Artikel 43 Absatz 3).
  • 2. August 2028: Die Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme gelten, die Sicherheitskomponenten von Produkten nach Artikel 6 Absatz 1 und Anhang I sind.
  • 2. August 2030: Frist für KI-Systeme, die von Behörden bereits vor dem allgemeinen Geltungsbeginn eingesetzt wurden.

So bereiten Sie sich auf die Compliance vor

Die Vorbereitung auf die EU-KI-Verordnung ist nichts, was über Nacht erledigt werden kann. Organisationen sollten jetzt mit einem strukturierten Ansatz beginnen.

Schritt 1: KI-Systembestandsaufnahme

Beginnen Sie mit der Katalogisierung aller KI-Systeme, die Ihre Organisation entwickelt, einsetzt oder nutzt. Identifizieren Sie für jedes System seinen Zweck, die verarbeiteten Daten, die betroffenen Personen und welche Rolle Ihre Organisation einnimmt (Anbieter, Betreiber, Einführer oder Händler).

Schritt 2: Risikoklassifizierung

Ordnen Sie jedes KI-System den in den Artikeln 5, 6 und Anhang III definierten Risikokategorien zu. Stellen Sie fest, ob eines Ihrer Systeme in die Hochrisiko- oder Verbotskategorie fällt.

Schritt 3: Lückenanalyse

Bewerten Sie bei Hochrisikosystemen Ihre aktuellen Praktiken anhand der Anforderungen der Artikel 8 bis 15. Identifizieren Sie Lücken in den Bereichen Risikomanagement, Datengovernance, technische Dokumentation, Aufzeichnungen, Transparenz, menschliche Aufsicht, Genauigkeit und Cybersicherheit.

Schritt 4: Compliance-Fahrplan

Entwickeln Sie einen priorisierten Fahrplan zur Schließung identifizierter Lücken. Was bereits gilt, hat Vorrang: die verbotenen Praktiken (seit Februar 2025), die GPAI-Pflichten (seit August 2025) sowie die Transparenzpflichten des Artikels 50 und die Registrierungspflicht des Artikels 49 (seit dem 2. August 2026). Als Nächstes stehen die beiden neuen Verbote und die Kennzeichnungs-Übergangsfrist zum 2. Dezember 2026 an. Die umfangreichen Hochrisiko-Anforderungen folgen am 2. Dezember 2027 (Anhang III) und am 2. August 2028 (Anhang I) — rund 16 beziehungsweise 24 Monate Vorlauf, die für Risikomanagement, Datengovernance und Konformitätsbewertung realistisch benötigt werden.

Schritt 5: Laufende Überwachung

Die Einhaltung der KI-Verordnung ist keine einmalige Aufgabe. Artikel 9 verlangt ein kontinuierliches Risikomanagement, und Artikel 72 schreibt eine Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen für Hochrisiko-KI-Systeme vor. Etablieren Sie Prozesse für die fortlaufende Compliance-Überwachung und Dokumentation.

Organisationen, die frühzeitig mit der Compliance-Arbeit beginnen, werden einen erheblichen Vorteil haben. Über die Vermeidung von Strafen hinaus stärkt der Nachweis verantwortungsvoller KI-Praktiken das Vertrauen bei Kunden, Partnern und Aufsichtsbehörden gleichermaßen.

Fazit

Die EU-KI-Verordnung stellt einen grundlegenden Wandel in der Regulierung Künstlicher Intelligenz dar. Ihr risikobasierter Ansatz bietet einen verhältnismäßigen Rahmen, der Innovation mit dem Schutz der Grundrechte in Einklang bringt. Die Durchsetzung läuft seit dem 2. August 2026, und die verschobenen Hochrisiko-Fristen des 2. Dezember 2027 und des 2. August 2028 verschaffen zusätzliche Vorbereitungszeit — sie sind kein Aufschub der bereits geltenden Pflichten.

Ob Sie Anbieter sind, der KI-Systeme entwickelt, Betreiber, der sie in den Betrieb integriert, oder eine Organisation, die ihre Pflichten verstehen möchte — ein systematischer Ansatz zur Compliance ist unerlässlich. Das Verständnis der Verordnung, die Klassifizierung Ihrer KI-Systeme und der Aufbau robuster Governance-Prozesse werden Ihre Organisation nicht nur für die Compliance, sondern auch für eine nachhaltige, vertrauenswürdige KI-Entwicklung positionieren.

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